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Las vacunas muertas se hacen principalmente con productos químicos tóxicos.

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Lucha contra las enfermedades infecciosas: las vacunas se fabricarán ahora sin productos químicos.

Los productos químicos tóxicos a menudo se usan en la producción de vacunas vitales. Sin embargo, los investigadores alemanes han desarrollado un nuevo tipo de tecnología que utiliza rayos de electrones. Este método hace posible por primera vez producir vacunas muertas sin productos químicos, de forma rápida y reproducible.

Protección contra enfermedades infecciosas.

Las vacunas son un remedio extremadamente efectivo para diversas enfermedades infecciosas. Pero todavía es una tarea difícil hacer vacunas. Porque con las vacunas muertas, los patógenos deben ser eliminados sin cambiar su estructura. Hasta ahora, esto se ha hecho principalmente con productos químicos tóxicos. Un nuevo tipo de tecnología desarrollada por investigadores de Fraunhofer-Gesellschaft utiliza haces de electrones, y por primera vez permite que las vacunas muertas se produzcan rápidamente, sin productos químicos y de forma reproducible.

Las vacunas desencadenan una respuesta inmune en el cuerpo.

La Comisión Permanente de Vacunación (STIKO) del Instituto Robert Koch (RKI) determina qué vacunas son recomendables en Alemania.

Las vacunas contra la poliomielitis, la difteria, la tos ferina y el tétanos han sido parte del programa estándar en el pediatra durante décadas.

Como explica Fraunhofer-Gesellschaft en una comunicación, muchas vacunas son vacunas muertas; por lo tanto, los patógenos que contienen están muertos y, por lo tanto, ya no pueden dañar el cuerpo del paciente.

Sin embargo, desencadenan una respuesta inmune: el cuerpo los reconoce como extraños y comienza la reacción inmune desarrollando anticuerpos apropiados y protegiéndose de la enfermedad.

Los restos de los químicos tóxicos permanecen en la vacuna.

Para producir las vacunas, los patógenos se crían en grandes cantidades y luego son eliminados por los químicos. El formaldehído venenoso se usa principalmente aquí, muy diluido para que no dañe a las personas más tarde cuando se vacuna.

Sin embargo, la baja concentración también tiene desventajas: el veneno generalmente tiene que actuar sobre los patógenos durante varios días o semanas, lo que tiene un efecto desfavorable en la estructura de los patógenos y en la reproducibilidad de la producción de vacunas.

Si las cosas tienen que ir rápidamente, como con la vacunación contra la influenza, se usan dosis más altas de formaldehído. Aquí, sin embargo, debe seguir una filtración compleja. Sin embargo, los residuos de los químicos tóxicos permanecen en la vacuna.

Los haces de electrones matan a los patógenos

Según el Instituto Fraunhofer, las compañías farmacéuticas podrán fabricar vacunas muertas que no contengan residuos químicos, y que de forma rápida y reproducible.

Los científicos ven un potencial particular en la producción de vacunas que antes no se podían producir por inactivación química.

Expertos de los Institutos Fraunhofer para Terapia Celular e Inmunología IZI, para Tecnología de Producción y Automatización IPA, para Electrónica Orgánica, Tecnología de Haz de Electrones y Plasma FEP, así como para Interfaz e Ingeniería de Bioprocesos IGB han desarrollado el procedimiento correspondiente.

"En lugar de usar productos químicos para inactivar los patógenos, usamos haces de electrones de baja energía", explica Martin Thoma, líder del grupo en Fraunhofer IPA.

Los electrones acelerados rompen el ADN del excitador a través de colisiones directas o generan electrones secundarios, lo que a su vez conduce a roturas de cadena doble o simple.

El ADN de los patógenos es literalmente triturado por los electrones, mientras que la estructura externa de los patógenos permanece intacta. Esto a su vez es importante para activar una protección inmune efectiva.

Se han desarrollado nuevas técnicas.

El desafío aquí: los electrones no penetran demasiado profundamente en la suspensión con los patógenos; el nivel del líquido no debe ser superior a 200 micrómetros para una distribución de dosis homogénea.

Las técnicas correspondientes aún no han existido, se desarrollaron recientemente en Fraunhofer IPA.

El primer método: un rollo se humedece continuamente con la suspensión de patógenos, se irradia y el líquido inactivado se transfiere a un recipiente estéril. Por lo tanto, hay dos depósitos de líquido: uno con patógenos activos y otro con patógenos inactivos, conectados a través del rodillo giratorio.

"Este es un proceso continuo que se puede ampliar de manera excelente para la producción de vacunas", explica Thoma.

El segundo enfoque es particularmente adecuado para volúmenes más pequeños, como los utilizados en la investigación y el desarrollo de vacunas. La solución que contiene los patógenos se encuentra en bolsas que son guiadas a través del haz de electrones mediante un proceso patentado.

La cooperación fue la base del proyecto.

Dicho proyecto requiere una experiencia diferente, que los cuatro institutos participantes cubren de manera óptima. Los investigadores de Fraunhofer IZI fueron responsables, entre otras cosas, del cultivo de los diversos patógenos, por ejemplo, uno para la gripe aviar y equina.

"Además, después del tratamiento con radiación, examinamos junto con los colegas del Fraunhofer IGB si estos habían sido completamente inactivados y, por lo tanto, ofrecen una protección eficaz contra la vacuna", dice el Dr. Sebastian Ulbert, jefe de departamento en Fraunhofer IZI e iniciador del proyecto.

Los científicos de Fraunhofer FEP aportaron los conocimientos sobre la radiación de electrones.

Desarrollaron un sistema que dosificaba con precisión los electrones de baja energía; después de todo, el material genético del patógeno debe destruirse de manera confiable, pero su estructura debe preservarse para que el sistema inmunitario humano pueda formar los anticuerpos apropiados.

El proceso ya funciona, y no solo a escala de laboratorio:

“En otoño de 2018, comenzamos una instalación de investigación y prueba en Fraunhofer IZI. Con el módulo continuo, es decir, el rodillo humedecido con líquido, actualmente podemos producir cuatro litros de vacuna por hora ”, dice Ulbert.

Esto está muy cerca de los estándares industriales: por ejemplo, algunas vacunas se pueden usar para producir un millón de dosis de vacuna a partir de 15 litros de suspensión de excitador. Las conversaciones con socios industriales ya están en marcha.

Sin embargo, pasarán al menos otros dos o cuatro años antes de que las primeras vacunas producidas con haces de electrones entren en el ensayo clínico. (anuncio)

Autor y fuente de información


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