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Peligro para la salud: varias muertes debido a un medicamento conocido para la artritis


Medicamento para la artritis: mayor riesgo de embolia pulmonar y muerte

Los expertos aconsejan a los médicos y pacientes que no excedan la dosis recomendada de un medicamento particular para la artritis reumatoide. Un estudio había demostrado que una dosis más alta aumentaba el riesgo de embolia pulmonar y muerte.

Inflamación articular dolorosa

Según los expertos en salud, alrededor de 800,000 personas, en su mayoría mujeres, sufren de artritis reumatoide en Alemania. La inflamación persistente daña las articulaciones y los huesos. Hay restricción de movimiento y dolor. La enfermedad no es curable, pero hay varios medicamentos disponibles para aliviar los síntomas. Uno de ellos es Xeljanz® (ingrediente activo: tofacitinib). Esto no debe dosificarse demasiado alto, de lo contrario aumenta el riesgo de embolia pulmonar y muerte.

No exceda la dosis recomendada

En coordinación con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM), la compañía farmacéutica Pfizer pide a los médicos que prescriben que no excedan la dosis recomendada de Xeljanz® (ingrediente activo: tofacitinib) en el tratamiento de la artritis reumatoide.

Según una información de riesgo de BfArM, esta referencia se basa en los primeros resultados de un estudio en curso en pacientes con artritis reumatoide que mostraron un mayor riesgo de coágulos sanguíneos en los pulmones y muertes cuando la dosis normal de 5 mg se duplicó dos veces al día.

Según los expertos, cinco miligramos dos veces al día son la dosis aprobada por la UE para la artritis reumatoide (una enfermedad que causa inflamación de las articulaciones) y la artritis psoriásica (áreas rojas y escamosas de la piel con inflamación de las articulaciones).

La dosis más alta de 10 mg dos veces al día está aprobada para iniciar la terapia en pacientes con colitis ulcerosa (una enfermedad que causa inflamación y úlceras en el revestimiento intestinal).

Como explica BfArM en una comunicación reciente, la dosis de 10 mg de tofacitinib dos veces al día no está aprobada para el uso de artritis reumatoide en la UE.

Información importante

BfArM enumera información importante para los pacientes:

  • Un nuevo estudio en curso en pacientes con artritis reumatoide mostró que cuando Xeljanz® se administra a una dosis alta de diez miligramos dos veces al día, existe un mayor riesgo de coágulos sanguíneos peligrosos en los pulmones y la muerte.
  • Esta dosis es más alta que la dosis aprobada de cinco miligramos dos veces al día para la artritis reumatoide.
  • Si está siendo tratado con Xeljanz®, no debe cambiar la dosis ni dejar de tomar el medicamento sin consultar a su médico.
  • Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, que pueden ser signos de un coágulo de sangre en los pulmones, debe consultar a un médico de inmediato: dificultad para respirar, dolor en el pecho o dolor en la parte superior de la espalda, tos con sangre, sudoración excesiva y piel azulada.
  • Si tiene alguna inquietud acerca de su medicamento, debe discutirlo con un médico.

Todos los profesionales de la salud que se espera que receten el medicamento serán informados por escrito de los resultados preliminares del estudio y las recomendaciones de tratamiento actuales en una "carta roja". (anuncio)

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