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Retiro del respirador: advertencia reglamentaria


Las autoridades europeas advierten sobre respiradores inseguros

El sistema europeo de alerta rápida RAPEX actualmente proporciona información sobre cinco máscaras respiratorias diferentes, todas las cuales no cumplen con los requisitos de la norma europea EN 149 y, por lo tanto, no garantizan una protección adecuada contra los patógenos. Algunos productos serán retirados del mercado y se deben colocar advertencias claras en otros productos.

El sistema de alerta rápida de la Comisión Europea para productos no alimentarios peligrosos advierte que circulan respiradores de China que no cumplen con el estándar europeo y no ofrecen una protección adecuada contra el coronavirus SARS-CoV-2 u otros patógenos.

¿Qué respiradores están afectados?

Las siguientes cinco máscaras de respirador de la República Popular de China deben recibir advertencias claras de acuerdo con la Comisión Europea o se deben retirar en parte:

Marca: papá bebé
La máscara de filtro de partículas de la marca "Daddy Baby" con el nombre "Máscara protectora - Protección respiratoria" se puede reconocer por el número de código de barras 6938457900045 y el número de modelo KN95 / FFP2, KZ01S50B. Según la Comisión Europea, la retención del filtro del material es insuficiente. Una cantidad excesiva de partículas o microorganismos puede pasar a través de la máscara, lo que aumenta el riesgo de infección. Los productos se ofrecen en una caja de cartón con 50 piezas.

La advertencia también se ve afectada por el respirador "Daddy Baby" con el nombre "Máscara protectora - Máscara facial Earloop". La máscara se puede reconocer por el número de código de barras 6938457900007 y el número de modelo E-KZ01L50, FFP2. La retención de partículas también es insuficiente con esta máscara (valor medido por debajo del 49 por ciento). Si no se observan medidas de protección adicionales, como una distancia suficiente, esta máscara no puede garantizar una protección adecuada. La máscara es de la categoría FFP2 para filtrar polvo, polen y gérmenes. El producto se vende en una caja de cartón con 50 piezas.

Marca: Likelove
Con respecto a la marca "Likelove", se advierte el respirador con el nombre "Respirador antipartículas tipo filtro de auto-succión". La máscara se puede reconocer por el número de código de barras 6972761491073 y el número de modelo KN95 / FFP2. El producto no cumple con la normativa sobre equipos de protección personal porque puede pasar una cantidad excesiva de partículas o microorganismos a través de la máscara.

Marca desconocida
Además, se advierte una máscara de filtro de partículas de una marca desconocida con el nombre "Respirador protector tridimensional (respirador desechable)". Desafortunadamente, ni el número de código de barras ni el número de lote se conocen aquí. Este producto tampoco cumple con la normativa sobre equipos de protección personal y la norma europea pertinente EN 149.

Marca NEP
La máscara de respirador KN95 con el nombre "Máscara de respirador KN95 FFP2" de la marca "NEP" se retiró originalmente porque el filtrado de partículas se calificó como inadecuado. Sin embargo, al probar estas máscaras, el TÜV Rheinland no pudo identificar ningún defecto correspondiente y confirmó la funcionalidad del "Respirador KN95 FFP2", por lo que no hay objeciones a su uso. (vb)

Nota del editor: El informe de prueba de TÜV Rheinland sobre las máscaras de la marca NEP solo se completó después de la publicación de este artículo, por lo que el texto se ha ajustado en consecuencia.

Autor y fuente de información

Este texto corresponde a los requisitos de la literatura médica, las pautas médicas y los estudios actuales y ha sido revisado por médicos.

Editor graduado (FH) Volker Blasek

Hinchar:

  • Advertencia RAPEX: Máscara protectora - Protección respiratoria (publicado: semana 17/2020), ec.europa.eu
  • Advertencia RAPEX: Máscara protectora - Earloop Face Mask (publicado: semana 17/2020), ec.europa.eu
  • Advertencia RAPEX: Respirador protector tridimensional (publicado: semana 17/2020), ec.europa.eu
  • Advertencia RAPEX: Respirador antipartículas del tipo de filtro de auto-succión (publicado: semana 17/2020), ec.europa.eu
  • Advertencia RAPEX: Máscara respiratoria KN95 (publicada: semana 17/2020), ec.europa.eu



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